AstraZeneca PLC (AZN), ki kotira na NYSE in LSE, je objavila, da je zagotovila odobritev ameriške agencije za hrano in zdravila (FDA) za Lokelma (natrijev cirkonijev ciklosilikat), prej znan kot ZS-9, za zdravljenje odraslih s hiperkalemijo.
Hiperkalemija resno stanje povišane ravni kalija v krvi, ki je povezana s srčno-žilnimi, ledvičnimi in presnovnimi boleznimi. Če ga ne zdravimo pravočasno, lahko to povzroči močan srčni zastoj in celo smrt. Težave hiperkalemije postanejo hude pri bolnikih, ki trpijo za srčnim popuščanjem (HF) ali kronično ledvično boleznijo (KBB), saj nekaj zdravil, ki se uporabljajo za zdravljenje teh bolezni, poveča raven kalija v telesu. Hiperkalemija se pojavi pri 23% do 47% bolnikov s KKD ali HF, po ocenah 200 milijonov in 38 milijonov ljudi, ki živijo pri vsakem stanju po vsem svetu.
Lokelma deluje kot peroralno sredstvo za odstranjevanje kalija. Zdravilo se je pridružilo portfelju AstraZenece, ko je podjetje leta 2015 pridobilo svojega prvotnega razvijalca ZS Pharma za 2, 7 milijarde USD. Od takrat si podjetje prizadeva zagotoviti svojo odobritev, ki je končno prišla po začetnih neuspehih. FDA ga je že marca 2017 zavrnila.
Lokelma ima trg hiperkalemije v vrednosti 3 milijard dolarjev
"Čeprav priznamo, da oznaka ni najboljši primer, kljub temu vidimo, da je to izboljšanje edine obstoječe možnosti, " so v opombi zapisali analitiki Barclays. "Naša teza ostaja, da bo Lokelma v prihodnjih 3h glavni igralec tržnice za hiperkalemijo, "poroča Reuters. S to odobritvijo AstraZeneca dobi še en obetaven izdelek z novim tokom prihodka, s katerim nadomešča padajočo prodajo svojih starejših izdelkov.
Sean Bohen, izvršni podpredsednik za razvoj globalnih zdravil in glavni zdravnik AstraZeneca, je dejal: "Veseli smo današnje odobritve zdravila Fkel za zdravilo Lokelma, saj nam omogoča, da pomagamo rešiti dolgoletno klinično potrebo z novim zdravilom, ki ponuja hitro in trajno zdravljenje odraslih s hiperkalemijo. Posledice hiperkalemije so lahko zelo resne in za zdravnike je pomirjujoče, da je Lokelma dokazal znižanje ravni kalija pri bolnikih s kronično ledvično boleznijo, srčnim popuščanjem, diabetesom in tistih, ki jemljejo zaviralce RAAS."
Pozno prejšnji mesec je kombinirano zdravilo AstraZeneca za zdravljenje pljučnega raka v eksperimentalni študiji spodletelo.
Po pozitivni posodobitvi so delnice vodilnega proizvajalca zdravil na newyorški borzi trgovale po ceni 37 dolarjev v ponedeljek zjutraj, kar je 1, 68% več kot v petek. Cena delnice se je v petek znižala po objavi četrtletnih rezultatov družbe.
