Ameriška agencija za hrano in zdravila je prvič v zgodovini države odobrila zdravilo na recept iz konoplje.
Epidiolex, zdravilo za epilepsijo v otroštvu, ki ga je razvilo britansko podjetje GW Pharmaceuticals (GWPH), vsebuje kanabidiol (CBD), eno izmed številnih kemičnih spojin, ki jih najdemo v rastlinah marihuane. Vendar zdravljenje, ki se izvaja v obliki sirupa, vsebuje manj kot 0, 1 odstotka tetrahidrokanabinola (THC), snovi, ki ljudi povzroča visoko.
Aprila je 13-članski svetovalni odbor FDA glasoval za odobritev zdravila Epidiolex, potem ko so klinična preskušanja pokazala, da je ta učinkovit pri zmanjševanju napadov in predstavlja minimalno tveganje za stranske učinke, kot so možni zapleti jeter.
Zdravilo Epidiolex se uporablja za zdravljenje hudih napadov pri bolnikih, starih 2 leti in več, ki jih povzročajo redke oblike epilepsije, imenovane Dravet sindrom (DS) in Lennox-Gastautov sindrom (LGS).
"Današnja odobritev zdravila Epidolex je zgodovinski mejnik, saj bolnikom in njihovim družinam ponuja prvo in edino zdravilo CBD, ki ga je odobrila FDA, za zdravljenje dveh hudih epilepsij v otroštvu, " je v izjavi dejal Justin Gover, glavni izvršni direktor GW. "Ta odobritev je vrhunec dolgoletnega GW-jevega partnerstva z bolniki, njihovimi družinami in zdravniki v skupnosti za epilepsijo, da bi razvili prepotrebno, novo zdravilo."
"Za tiste, ki živijo z nevsiljivimi napadi, ki jih povzročajo LGS in Dravet sindrom, predstavlja zdravilo Epidolex pravi napredek v zdravstvu, " je dejal Philip Gattone, predsednik in izvršni direktor fundacije Epilepsija.
Bullish analitiki
„Medtem ko Epidiolex izhaja iz kanabidiola (CBD), je FDA ugotovil, da ne povzroča zastrupitve ali evforije, ki jo opazimo pri tetrahidrokanabinolu (THC). Poleg tega je Epidiolex prvo odobrenje FDA za zdravljenje bolnikov z Dravetovim sindromom in prvo v novi kategoriji protiepileptičnih zdravil (AED), «so povedali analitiki iz Cantorja Fitzgeralda v opombi, ki jo je poročal Benzinga. Ponovno so potrdili oceno prekomerne teže in zvišali 12-mesečno ciljno ceno z 205 na 235 dolarjev / ADS.
Reuters analitiki Cowen & Co napovedujejo prodajo 1, 3 milijarde dolarjev za zdravljenje do leta 2022. Analitik Phil Nadeau je dejal, da bi odobritev lahko imela velike posledice za uporabo CBD-ja v drogah. "To bi moralo pomagati CBD-ju pri učinkoviti prestavitvi Uprave za boj proti drogam, " je dejal. Ameriški zvezni zakon navaja, da marihuana nima nobene zdravilne vrednosti.
Delnice GW Pharma so se v trgovanju po uri povečale za 3, 62% na 150 dolarjev.
Prvi svetovni indeks marihuane ETF za horizont Marihuana Life Science Index (HMMJ.U.XTSE) dodeli GW Pharma 9, 52% svoje skupne teže. Družba prav tako predstavlja 4, 29% celotnega deleža v ETFMG Alternative Harvest ETF (MJ) s seznama ZDA.
