Kaj je to zdravilo sirota
Kredit za droge sirote je zvezna davčna olajšava, ki je na voljo podjetjem, ne posameznikom, ki daje farmacevtskim podjetjem spodbude za razvoj zdravil in zdravljenja redkih bolezni, ki ne vplivajo na dovolj ljudi, da bi podjetje lahko dobilo dobiček od prodaje teh zdravljenja populacije bolnikov.
RAZPOLOŽLJIVO ZNAKO ZDRAVILO OROČILO
Kredit za droge sirote je farmacevtska podjetja, ki so na voljo za ustvarjanje finančnih spodbud za razvoj zdravil in zdravljenja redkih bolezni, ki prizadenejo majhno populacijo. Farmacevtska družba lahko zahteva to dobroimetje, ne glede na to, ali testiranje za razvoj zdravil izvaja podjetje samo ali pa ga naroči tretjim osebam. Z nekaj izjemami se mora testiranje pojaviti v ZDA. Zdravila sirote so zdravila, razvita za zdravljenje sirotiških bolezni, kar je skupinski izraz za izjemno redka zdravstvena stanja, kot so Huntingtonova bolezen, ALS in Tourettov sindrom.
Kljub temu, da so redke razmere posamično, sirotične bolezni prizadenejo veliko ljudi. Čeprav je v Združenih državah Amerike skoraj 30 milijonov ljudi, ki trpijo za sirotami, je za štiri odstotke teh bolezni odobreno samo zdravljenje. To pomeni, da bolniki z 96 odstotki bolezni sirote nimajo dobrih možnosti zdravljenja. Davčna olajšava za sirote na droge je prizadevanje za spodbujanje razvoja zdravljenja teh bolezni, da se olajša bolnikom, ki jih prizadenejo. Brez teh davčnih olajšav bi bila farmacevtska podjetja prisiljena zaračunati tako visoke cene zdravljenja, da si jih prizadeti bolniki nikoli ne bi mogli privoščiti, kar bi v prvi vrsti premagalo namen tega zdravljenja. Davek odplačevanja davka na sirote odpravi to vrzel in podjetjem pomaga razviti zdravljenje, hkrati pa jim omogoča, da imajo cenovno ugodne cene, da si jih lahko privoščijo ljudje, ki jih potrebujejo.
Zgodovina kredita za sirote
Preden je bil leta 1983 sprejet zakon o zdravilih sirota, farmacevtske družbe in medicinski raziskovalci niso mogli in niso želeli vlagati v zdravljenje izredno redkih bolezni, saj so vedeli, da razvoj teh zdravil ne bodo plačali sami. Preprosto ni dovolj bolnikov vsake bolezni sirote, da bi lahko povrnili svoje stroške in jim omogočili dobiček. Klinična preskušanja stanejo na tisoče dolarjev na bolnika, tudi če bi raziskovalci lahko našli dovolj pacientov, da bi izvedli ta preskušanja. Tega zdravljenja niso mogli razviti brez sponzorja za postopek razvoja zdravljenja, in veliko zdravil je sedelo v čakanju na sponzorja.
Med letoma 1983 in 2018 je davčna olajšava za sirote povzročila 50 odstotkov stroškov kliničnega testiranja zdravil, ki se preskušajo v skladu z oddelkom 505 (i) Zveznega zakona o hrani, zdravili in kozmetiki. Del popravljanja davčnega zakonika, opravljenega leta 2017 med Trumpovo administracijo, je znesek davka na sirote za droge sirote znižal s 50 odstotkov na 25 odstotkov kvalificiranih stroškov kliničnega testiranja od začetka leta 2018. Nacionalna organizacija za redke je to ocenila kot škodljivo. Motnje in številne druge zagovorniške skupine.
